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藥企監(jiān)管趨嚴(yán)促行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

　　獲悉,，《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)工藝監(jiān)管的通知》本周起陸續(xù)下發(fā)到各地醫(yī)藥制造企業(yè)手中,。《通知》要求,，各藥企應(yīng)對(duì)每個(gè)批準(zhǔn)上市藥品的生產(chǎn)工藝開(kāi)展自查,，自查內(nèi)容為藥品實(shí)際生產(chǎn)工藝與監(jiān)管部門(mén)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝是否一致。如果一致,，則可以繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口,，并到當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥監(jiān)部門(mén)備案；如果不一致,，則必須停止生產(chǎn)或者進(jìn)口,，并進(jìn)行重新論證。

　　《通知》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于2016年12月31日前完成上述自查,、研究驗(yàn)證,、提交備案或補(bǔ)充申請(qǐng)等相關(guān)工作；未按時(shí)完成的,，應(yīng)暫停生產(chǎn)或進(jìn)口,。另外，《通知》指出,，2017年3月1日起,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將組織專家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)實(shí)際生產(chǎn)工藝與食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案或核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝不一致的,，其所生產(chǎn)的藥品按假藥論處,，將依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰，并向社會(huì)公開(kāi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人和相關(guān)責(zé)任人員,。

　　據(jù)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)相關(guān)人士分析,，隨著生產(chǎn)企業(yè)自查風(fēng)暴來(lái)臨，意味著淘汰落后產(chǎn)能將開(kāi)始,，大批藥企或停產(chǎn),。長(zhǎng)期來(lái)看利好龍頭企業(yè)，并有望促使行業(yè)規(guī)范發(fā)展,。

　　在券商研究人士看來(lái),，生產(chǎn)現(xiàn)代化、智能化的制藥設(shè)備企業(yè),，如東富龍,、迦南科技等上市公司有望在我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的過(guò)程中獲益,。券商研報(bào)指出，東富龍作為國(guó)內(nèi)凍干行業(yè)的龍頭企業(yè),，在“后GMP 時(shí)代”通過(guò)制藥裝備產(chǎn)品延伸,，積極拓展海外市場(chǎng)銷(xiāo)售、國(guó)內(nèi)系統(tǒng)總包工程及打造4.0 智慧工廠,，使得公司原有主業(yè)能夠保持較為穩(wěn)定的增長(zhǎng),，并具備了成為綜合性的制藥裝備龍頭企業(yè)的潛質(zhì)。迦南科技29日公告稱,，出資1540萬(wàn)元收購(gòu)瑞安市凱鑫隆制藥機(jī)械科技有限公司55%的股權(quán),，收購(gòu)?fù)瓿珊螅瑒P鑫隆將成為公司控股子公司,。公司把握行業(yè)整合機(jī)遇,，并購(gòu)后將有望提升整體業(yè)績(jī)。