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5000多中成藥或面臨強(qiáng)制改名
發(fā)布時間:2017-01-16 12:00:00 點(diǎn)擊率:1423 通訊員 :1月11日,國家食藥監(jiān)總局辦公廳發(fā)布《公開征求中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)的意見》,,要求中藥新藥的命名,,以及原有中成藥不規(guī)范命名,,必須符合指導(dǎo)原則——也就是說,有不少中成藥或?qū)⒚媾R強(qiáng)制改名,,這對于中成藥企業(yè)來說可不是小事情,!
▍5000多中成藥或面臨強(qiáng)制改名!
征求意見稿發(fā)布了四條命名基本原則,,分別是:1,、“科學(xué)簡明,避免重名”原則,;2,、“必要、合理”原則,;3,、“避免暗示、夸大療效”原則,;4,、“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則。
其中,,“科學(xué)簡明,,避免重名”原則中有一項(xiàng)規(guī)定,不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語,。究竟什么字眼會被定義為“封建迷信”或是“低俗不雅”呢,?這一點(diǎn)挺讓人疑惑的。舉個例子,,像一日喪命散,、含笑半步顛,這種算嗎,?
“避免暗示,、夸大療效”原則中規(guī)定,名稱中避免含“降糖,、降壓,、降脂、消炎,、癌”等字樣,。不應(yīng)采用夸大、自詡,、不切實(shí)際的用語,。如:“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞,。
這個更有趣了,,為什么寫“降糖”、“降壓”不行,,“補(bǔ)氣”,、“補(bǔ)血”就可以?目前市面上含有上述關(guān)鍵詞的藥品不在少數(shù)吧,。我們常見的風(fēng)油精,、鼻炎靈、強(qiáng)力枇杷露……這些常見的家居常備藥,,都要改名了,?
據(jù)蒲公英統(tǒng)計(jì),CFDA藥品數(shù)據(jù)庫中,,含有“避免暗示,、夸大療效”原則的關(guān)鍵詞的中成藥共有5326條批文,還不包括其余三個原則,,是不是意味著這些藥品都很可能面臨改名的命運(yùn),。
更改名字后,包材,、說明書,、小盒、紙箱,、標(biāo)簽通通要變動,,要去藥監(jiān)局備案,廣告審核資料也得重新準(zhǔn)備,。對于藥企而言,,藥品改名是一個很大的工程。
以前,,是有不少藥企愿意主動更改藥品名字的,,但是此改非彼改有些藥企將生產(chǎn)的同一種藥品換一種劑型或規(guī)格后,,便重新申請注冊一個新的商品名。其用“改頭換面”的方式抬高藥品價格,,獲取更大的經(jīng)濟(jì)利益,。一些名字五花八門的藥品其實(shí)是同一種藥,普通消費(fèi)者如不知道這一點(diǎn),,生病時往往服用了不同名稱的同一種藥,,造成劑量超標(biāo),會對生命構(gòu)成很大威脅,。
而如今,,不是你主動改,是國家要求你必須改,,而且是必須按規(guī)定改,,這就不一樣了。對于一些如“風(fēng)油精”這類已經(jīng)深入人心的藥品名稱,,改名或許真不是個好事情,。