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長典新聞

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大批藥店,,處方藥將被禁售!

發(fā)布時間:2018-05-15 12:00:00   點擊率:1431   通訊員 :

 

商務部加快藥店分類分級管理進程,,處方藥進入最嚴監(jiān)管期,,大批藥店將被禁售。


最嚴處方藥監(jiān)管來了


5月9日,,商務部市場秩序司會同國家藥品監(jiān)督管理局以及行業(yè)人士召開了零售藥店分類分級管理工作座談會,,會議就零售藥店分類分級管理的原則、標準,、方式,、方法及評定結果的應用等進行研討,且對《關于零售藥店分類分級管理試點的指導意見(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)進行修改完善,。


據了解,,自2012年12月,商務部發(fā)布的《零售藥店經營服務規(guī)范》提出對藥店進行分級,,到2017年11月起草完成第一版《意見稿》,,5年間這項工作一直在緩慢推進中。


然而,,從今年年初至今,,藥店分類分級管理進入快車道,短短5個月內,,商務部兩次推出第二版和第三版《意見稿》,。同時,還兩次召開零售藥店分類分級管理工作座談會,,最終推出了第四版《意見稿》,,這份《意見稿》很有可能是最終正式版。


此外,,藥店分類分級管理已首次全省試點,,在廣東省藥店分類分級管理文件印發(fā)試點后,又印發(fā)了處方藥監(jiān)管意見,,在藥店分類分級管理基礎上實施降級管理——藥店違規(guī)銷售處方藥不僅要撤銷GSP證,,還直接降為一類藥店,不得經營處方藥,。


如果本次推出的第四版《意見稿》是最終正式版,,那么,結合廣東省試點來看,,接下來將會全面加快推廣進程,,這也意味著大批藥店處方藥要被禁售。


分類分級管理有變動


一年不到,,商務部四次推出《意見稿》,,從第一版到第四版已有變動,。藥店經理人梳理發(fā)現,主要有四大變化

第一,,簡化分類分級,,由三類三級簡化為二類三級,一類藥店不再分級

第二,,全面加快進程,,由到2025年底逐步在全國范圍內推廣試點地區(qū)成功經驗調整為到2020年。

第三,,簽發(fā)部門有調整,,由“商務部、食藥監(jiān)局,、衛(wèi)計委,、人社部”調整為“商務部、藥監(jiān)局(新組建),、衛(wèi)健委(新組建),、醫(yī)保局”。

第四,,工作機構和機制調整,,由商務主管部門要組織行業(yè)協會等第三方機構成立零售藥店分級評定機構,負責建立分級管理制度,、組建評定專家?guī)?、開展業(yè)務培訓以及實施分級評定工作調整為商務部門來主導協調。


執(zhí)業(yè)藥師,、藥店都被影響


隨著廣東省藥店分類分級管理的實施,由于藥品品類與藥師的關系,,廣東省招聘執(zhí)業(yè)藥師有“搶人”趨勢,,大參林在東莞(10名)、韶關(20名),、高州(30)三市一次要招聘60名執(zhí)業(yè)藥師,,招聘薪酬高達8000左右。

此外,,廣東省零售藥店分類分級管理文件指出,,一類藥店限定銷售非處方藥;二類藥店可銷售處方,、非處方藥,;三類藥店可銷售非處方藥、處方藥,、中藥飲片,??梢姡诸惙旨壒芾硎且蕴幏剿?、中藥飲片為為結點制定實施的,。


因處方藥和中藥飲片不安全性、不可控性,,零售藥店又存在諸多不合規(guī),、不合格銷售問題,制定藥店分類分級管理,,可直接將違規(guī)藥店拒之門外,。同時,根據藥品品類與藥師的關系,,倒逼藥店專業(yè)管控,,提高了用藥安全性。