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國家醫(yī)保目錄調(diào)整已正式啟動,，哪些品種會獲益,？

4月25日,，國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會。體制改革司負責人介紹,，帶量采購對藥物降價作用明顯,，試點地區(qū)中標藥物平均降價52%。另一方面,，仿制藥替代原研藥進程加快,，在25個中標藥品里有22個是仿制藥。帶量采購為企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)競賽打響了信號槍,，誰在創(chuàng)新上領(lǐng)先一步,，就越可能跟其他競爭者拉開差距。低水平的同質(zhì)化競爭會被市場擠出,，醫(yī)藥企業(yè)即將面臨關(guān)鍵抉擇：要么創(chuàng)新,，要么淘汰。

　　 “4+7”倒逼企業(yè)創(chuàng)新升級

　　官方數(shù)據(jù)顯示：截至4月14日,，25個中選品種在11個試點地區(qū)采購總量達到了4.38億片/支,，完成了約定采購總量的27.31%，醫(yī)保預(yù)付,、醫(yī)院使用以及回款等有關(guān)政策也基本落實,。

　　值得關(guān)注的是，在各項政策支持下,，“4+7”中標品種使用量超出了預(yù)期,，而“4+7”政策給行業(yè)所帶來的深遠效應(yīng)也正在加速浮現(xiàn)。

　　國家醫(yī)療保障局負責人在國務(wù)院政策例行吹風會上介紹藥品集中采購最新進展時表示,，將總結(jié)各地區(qū)試點經(jīng)驗,，檢驗各項試點政策配套措施一些持續(xù)性的功能。比如說,，藥價虛高降下來,，醫(yī)生的醫(yī)療服務(wù)價格是不是能夠進行一種正向的調(diào)整？價格到合理水平以后,，能不能有利于促進醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量發(fā)展,、創(chuàng)新發(fā)展，有利于培植中國的企業(yè)規(guī)模的集中,？所以在進一步擴大試點方面,，將進行認真總結(jié)評估，聽取各方面意見,，完善政策,，再拿出一個推進的方案。

　　過去二十年,，中國醫(yī)藥市場憑借醫(yī)改推進和醫(yī)保擴容,，從只占全球的2%一躍成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場,。從市場銷售規(guī)模看,，仿制藥占80%,。一方面是仿制藥的步步緊逼，專利過期藥境況岌岌可危,。另一方面,，仿制藥競爭加劇，而創(chuàng)新藥得到了大力支持和鼓勵,，前景一片光明。

　　從企業(yè)公布的2018年年報來看,，研發(fā)投入普遍大幅上升,。恒瑞醫(yī)藥2018年研發(fā)投入達26.7億元，較去年增長了51.81%,。復(fù)星醫(yī)藥2018年研發(fā)投入為22.5億,，同比上漲76.49%。企業(yè)對創(chuàng)新越來越重視,，新藥審批上市速度也不斷加快,。今年第一季度，國內(nèi)就有十個創(chuàng)新藥物上市或獲批適應(yīng)癥,。數(shù)據(jù)顯示,，截至2018年12月，排隊等待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的近2.2萬件降至3000件以下,。

　　中國生物科技起步較晚,，國際企業(yè)通常有著研發(fā)實力優(yōu)勢，但國內(nèi)企業(yè)則更可能在中國市場獲得政策支持保護,。與其硬碰硬,，不如達成合作，優(yōu)勢互補,，方能把各自的優(yōu)勢最大化,。成立中外合資公司，引入海外技術(shù)是不少企業(yè)的選擇,。如藥明康德和細胞免疫療法的領(lǐng)軍企業(yè)Juno攜手成立了藥明巨諾,，專注免疫療法的創(chuàng)新。復(fù)星醫(yī)藥則和Kite牽手,，致力幫助Yescarta登陸中國,。

　　借力CRO，縮短研發(fā)周期

　　創(chuàng)新研發(fā)是一個高成本,、長周期的“苦差事”,，而CRO行業(yè)的出現(xiàn)，為企業(yè)創(chuàng)新緩解了壓力。CRO機構(gòu)擁有專業(yè)的研發(fā)團隊,，能夠直接對接具有相關(guān)資質(zhì)的試驗機構(gòu)和評價機構(gòu),。CRO的工作可以覆蓋新藥研發(fā)及試驗的各個環(huán)節(jié)，按照覆蓋的藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的不同,，CRO又可以分為臨床前CRO和臨床CRO,。企業(yè)通過將藥物研發(fā)業(yè)務(wù)外包給CRO機構(gòu)，可以大大節(jié)省研究成本,，縮短研發(fā)周期,。

　　近年來，中國作為世界醫(yī)藥外包的熱土,，行業(yè)發(fā)展迅速,。目前，中國已經(jīng)超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地,。隨著成本壓力的加劇,，外包已經(jīng)成為大型制藥企業(yè)之間競爭一個很重要的元素，制藥公司對外包的決策和態(tài)度將上升到一個新高度,。

　　我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮蟆τ诒就罜RO企業(yè)來說,，未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力,、推動我國盡快進入制藥工業(yè)價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求,，是大勢所趨的必然結(jié)果,。